强强联手！华东医药拿下国产BCMACAR-T泽沃基奥仑赛注射液中国大陆独

日前，华东制药发布公告称，公司全资子公司华东制药有限公司与科吉药业全资子公司邢凯生命科技有限公司已签署独家产品商业化合作协议，获得邢凯人寿用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR—T候选产品Zewokiorensai注射液在中国大陆的独家商业权华东制药首付2亿元，最高10.25亿元的注册销售里程碑式付款

华东医药表示，Zevokiorense注射液将为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择作为一款极具潜力的产品，Zevokiorensai注射液将进一步丰富公司在血液疾病领域的产品线，在市场营销方面与公司现有该领域重点品种共享专家网络，研究和临床资源，形成有效的协同效应

多发性骨髓瘤的治疗需求巨大，CAR—T前景光明。

公告称，Zevokiorense注射液是全人抗自体BCMACAR—T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的候选产品2019年被美国FDA授予再生医学高级疗法和孤儿药称号，2019年和2020年被授予欧洲药品管理局称号2020年，泽沃基奥伦塞注射液还获得了国家美国食品药品监督管理局的突破性治疗药物品种

多发性骨髓瘤的治疗仍存在巨大的需求缺口多发性骨髓瘤是一种致命的血液恶性肿瘤骨髓中的浆细胞生长失控，产生异常蛋白质，导致包括心脏和肾脏在内的重要器官受损目前该病无法治愈，几乎所有患者最终都会复发，5年内复发率接近70%而且，目前在传统疗法下复发的患者预后差，治疗选择少因此，这些患者有巨大的未满足的临床需求，需要有效，安全和方便的治疗临床试验数据表明，CAR—T细胞显著提高了肿瘤治疗的疗效，为肿瘤患者带来了治愈的可能，提高了患者的生活质量，正在成为越来越多肿瘤患者的治疗选择

Zevokiorense注射液在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出良好的临床疗效2021年12月，科吉药业在美国血液学会年会上展示了Zewokijiolense注射液在中国的开放标签和单臂临床试验的一期研究成果2022年10月，基于在中国进行的开放标签和单臂临床试验的数据，Zevokiorense注射液的药品上市许可申请被国家医疗产品管理局接受，并被纳入优先审查和批准程序目前国内还没有类似产品获批

2022年12月，LUMMICAR研究1关键二期的初步研究数据在2022年美国血液学会年会上发表结果显示，截至2022年8月16日，102例患者中位随访时间为9个月，ORR为92.2%，VGPR及以上缓解率为85.3%，CR/sCR比值为45.1%结果表明，zevokiorense注射液具有良好的安全性和有效性Zevokiorense注射液对高危患者也是一种有前途的治疗方法

未来多发性骨髓瘤患者将进一步增加，治疗市场前景广阔根据世界卫生组织的数据，2020年中国将有约11.3万多发性骨髓瘤患者根据华安证券研究报告，预计到2025年，中国多发性骨髓瘤相关治疗药物的市场规模将进一步增长至24亿元

华东医药率先布局CAR—T产业，提升肿瘤领域创新竞争力。

多发性骨髓瘤是世界上第二大恶性血液病公司在血液病领域深耕多年现有的核心产品如环孢素软胶囊，吗替麦考酚酯胶囊/分散片，他克莫司胶囊，注射用西他滨，西罗莫司口服液等广泛应用于血液疾病领域多年来，华东医药坚持以临床价值的学术推广为核心，以领先的产品质量水平和市场服务经验，在血液病领域形成了完善的市场服务人员，完整的营销管理体系和广泛的市场资源

科吉药业股份有限公司是一家生物制药公司，在中国和美国都有业务，主要从事血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的创新性CAR—T细胞治疗科吉药业建立了完善的细胞治疗平台，内部开发了多项具有全球权益的新技术和产品管道科吉药业在国内同类公司中率先建立了独立的，垂直整合的生产能力，在金山区建成了商业化生产工厂，获得了国内首张CAR—T细胞疗法的药品生产许可证与此同时，科吉制药有限公司还计划进行其他临床试验，以开发Zevokiorense注射液作为多发性骨髓瘤的早期一线治疗药物

此次与科吉药业的合作，被视为华东医药布局细胞治疗产业链的战略举措，未来有望持续提升华东医药在肿瘤领域的市场竞争力目前细胞治疗行业蓬勃发展，技术日趋成熟，市场规模有望实现持续快速增长华东医药表示，通过此次商业合作，华东医药快速进入细胞治疗领域，并将参照ADC产业建设模式，继续深化细胞治疗全产业链布局

肿瘤领域是公司医药产业重点发展的三大核心治疗领域之一最近几年来，华东医药围绕肿瘤领域不断深入布局，与免疫原，Kiniksa，海德堡制药等多家国外创新型R&D企业合作，引进全球领先的创新技术和产品

在ADC领域，以未满足的临床需求为驱动，华东医药构建了世界一流的自主研发产业平台，组建了具有国际领先水平的技术团队，旨在持续研发针对实体肿瘤和血液肿瘤不同癌症类型的创新药物，丰富公司在肿瘤领域的创新产品管道，强化和深化ADC领域的生态链根据既定计划，2025年前，公司正在研发不少于10个创新ADC产品，全力推进产品注册的临床研究HDP—101是一种针对BCMA的ADC药物，由该公司与德国子公司海德堡制药合作开发，目前正在海外进行I/IIa期临床试验，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤本次交易完成后，华东制药将在恶性血液肿瘤治疗领域形成化疗药物，ADC产品，CAR—T产品的多维管道布局

未来，公司将继续扩大在肿瘤领域的布局，将临床需求和患者放在首位，与国内外优秀企业合作，积极推进在研和引进新药的研发和产业化，最终实现公司在肿瘤领域的国际化布局和领先的市场竞争力。

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