透景生命8款产品获FDA上市批准
日前,投京人寿宣布8款产品获得美国美国食品药品监督管理局批准,获得在美国市场销售的资格。
这八种产品是:
1.全自动化学发光免疫分析仪:与体外诊断试剂配套使用,用于对人体血清或血浆中的分析物进行定性或定量检测,用于临床辅助诊断。
2.C肽测定试剂盒:医疗机构用于体外定量测定人血清中C肽的浓度,用于辅助诊断。
3.卵泡刺激素测定试剂盒:用于体外定量测定人血清或血浆中卵泡刺激素的含量,用于辅助诊断。
4.黄体生成素测定试剂盒:用于体外定量测定人血清或血浆中黄体生成素的含量。
5.胃泌素—17测定试剂盒:用于体外定量测定人血清中胃泌素—17 的浓度。
6.预激发液:与全主动免疫分析仪配套使用,为化学发光反应提供反应环境。
7.激发液:用于提供碱性环境,激发化学发光反应。
8.浓缩清洗缓冲液:与主动免疫分析仪一起使用,清洗样品和管道,稀释样品。
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责任编辑:文辉
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