悦康通治疗原发性耳鸣真实世界研究首研单位启动会召开研究正式入组受试者30
日前,由悦康药业发起的悦康通治疗原发性耳鸣首个真实世界临床研究单元启动会在北京召开本次启动会成为自2021年10月10日悦康通银杏叶提取物注射液真实世界临床研究启动以来的重要里程碑,标志着悦康通治疗原发性耳鸣真实世界临床研究正式启动
悦康通治疗原发性耳鸣真实世界临床研究项目主要研究员,中国工程院院士,中国国际医疗保健促进会会长韩德民院士出席了现场活动来自北京协和医院,北京同仁医院,中国人民解放军总医院,北京大学人民医院,中日友好医院等300家分中心和耳鼻喉科的代表在线参会悦康药业集团董事长于伟时及R&D团队参加了会议
悦康通治疗原发性耳鸣的真实世界临床研究项目预计有300个参与研究中心,样本量不低于6000例韩德民院士亲自挂帅,首都医科大学附属北京同仁医院作为第一研究单位,率先完成准备工作,正式开始研究,这标志着悦康通治疗耳鸣的真实世界临床研究正式开始纳入课题之后,300家权威研究中心将陆续上线
悦康通耳鸣治疗真实世界临床研究项目首席研究员,中国工程院院士韩德民院士在致辞中指出,悦康药业开展悦康通耳鸣治疗真实世界临床研究是一件大事,体现了悦康和于伟士董事长对公众健康医疗的责任感悦康药业作为民族企业,20年来自强不息,快速发展目前其在研和生产的产品实力雄厚,在国内医药企业中极具代表性
会上,韩德民院士从耳鸣因素知识,治疗困境与希望,药物有效性研究三个方面对耳鸣的流行病学,发病机制,治疗现状进行了全面分析,并对悦康通银杏叶提取物注射液治疗主观性耳鸣的真实世界研究表示了期待,希望通过此次大规模的真实世界研究,为广大耳鸣患者提供安全有效的治疗药物。
悦康药业集团股份有限公司董事长于伟士介绍,悦康通是唯一获得化学药批准的银杏叶提取物注射液,具有较高的有效性和安全性粤康通自上市以来,得到了临床医生和患者的一致信赖和广泛好评于伟士董事长表示,品质是悦康发展的基石,创新是其动力目前,市场上针对耳鸣适应症的有效药物较为匮乏希望通过耳鸣适应证的现实世界研究,证明银杏叶提取物注射液在耳鸣适应证领域有确切的治疗效果一方面可以在临床上不断产生新的证据,为临床医生治疗耳鸣提供科学依据,另一方面也可以为患者普及科学知识,造福广大患者悦康药业将通过高标准,高质量的真实世界研究和与专家的真诚合作,在耳鸣治疗领域推广更有效的手段和方法
首都医科大学附属同仁医院耳鼻喉科主任李永新代表项目组向会议详细介绍了临床研究计划他指出,该项目将坚持科学严谨,建立严格的数据质量标准,确保数据的安全性和可控性参与的分中心表示将严格执行临床实施方案的要求,高标准完成本次临床研究
悦康通治疗原发性耳鸣的现实世界临床研究意义重大,将极大促进耳鸣,耳鸣相关疾病的发展和功能性听力障碍的治疗。
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责任编辑:兰心雪
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