和瑞基因推出多癌种早筛产品
2022-06-25 12:01来源：东方财富 阅读量：8850
日前，贝瑞基因股份有限公司联合睿基因宣布推出多癌早筛产品全思宁据贺锐基因介绍，这款产品是基于该公司原有的HIFI技术系统开发的可筛查中国肺癌，食管癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，结直肠癌等六大高危高发癌症，灵敏度为87.58%，特异性为99.09%，溯源准确率为82%
这款产品的上市路径和商业化进度引人关注日前，在与外界沟通时，贺锐基因CEO周军介绍，公司所从事的高通量肿瘤基因测序行业，目前受LDT模式监管2021年6月1日起施行的新修订的《医疗器械监督管理条例》也提到:对于尚未与国内同类产品上市的体外诊断试剂，有条件的医疗机构可以根据临床需要自主研发，并在执业医师指导下在本单位使用
这是LDT模式首次在法律法规层面获得法律地位从法律法规角度，支持NGS肿瘤早筛和伴随诊断等以第三方检测为主要商业模式的创新检测项目开发企业周军介绍，相信在不久的将来，LDT的详细文件会逐步出台，这将进一步加快工业化的进程
值得一提的是，国内多家企业布局了多个癌症筛查产品伴随着竞争对手的增加，多癌筛查产品市场会出现价格战吗价格趋势将会如何
对此，周军介绍，未来公司研发的癌症类型早筛产品数量肯定会增加因为它的底层技术核心一开始就已经被设计成稳定通用的，不需要在上面做太多的修饰工作，也不需要不断的改动更多的是数据驱动，所以它的成本和价格长期来看会是一个下降的趋势
具体数字，我们对产品的预期是一百元成本一千元的状态至于能降低多少成本，需要时间和技术来论证降价也是通过公司规模，产业化，技术进步，产业落地的配合来实现的周伟介绍道
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责任编辑：宋元明清
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