公布新冠口服药三期临床结果后，君实生物跌停

2022-05-24 17:17来源：证券之星阅读量：11337

23日，君实生物公布了VV116对比帕昔洛韦早期治疗轻中度新冠肺炎的III期注册临床研究结果结果显示VV116用于轻中度新冠肺炎的早期治疗，并达到临床方案预设的主要终点

但消息公布后，24日，君实生物股价下跌截至收盘，君实生物港股报每股48.00港元，跌12.73%，a股跌至85.60元对此，君实生物暂时没有回应

公告显示，2021年9月，君拓生物与望山王水订立合作开发合同，共同承担合作区域内VV116的临床开发及产业化此次公布的NCT05341609研究是一项多中心，单盲，随机，对照的III期临床研究，旨在评价VVV116与尼玛替韦片/利托那韦片在轻中度新冠肺炎患者早期治疗中的有效性和疗效

本研究以上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士为主要研究者，实际入选822例患者主要终点是持续临床恢复的时间，次要终点包括到第28天出现新冠肺炎的受试者百分比本临床研究的结果表明，VV116用于轻中度新冠肺炎的早期治疗，并达到了临床方案预设的主要终点同时，在公告中，君实生物表示，公司将于近期与监管部门沟通，提交新药上市申请

对于君实生物盘中跌停的原因，投资者质疑其公告和披露较为简单它只写了到达主要终点，但没有公布VV116的次要终点的细节同时，从三期临床到真正获批还有一段距离

中新经纬注意到，华安证券发布研报表示，维持对君实生物的买入级别研究报告指出，2022年5月18日，新兴微贝桑，《感染》杂志发表了君实VV116对感染Omicron的受试者的临床研究数据，评价了VV116对非重度Omicron感染患者核酸转阴时间的影响，取得了肯定的结果具体结果显示，VV116在治疗新冠肺炎非危重患者时，可显著缩短5天内确诊患者的核酸转阴时间:在使用VV116的Omicron感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均时间为3.52天，在首次核酸检测阳性后5天内使用VV116的患者中，从首次核酸检测到阴性的平均时间为8.56天，比对照组的11.13天短，是安全的

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