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广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药ZSP1273片Ⅲ期临床

2023-01-20 17:10来源：证券时报阅读量：8357

本公司及董事会全体成员保证所披露的信息真实，准确，完整，不存在虚假记载，误导性陈述或者重大遗漏。

最近几天，由广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生瑞创生物科技有限公司组织的治疗成人单纯性甲型流感的创新药物ZSP1273片三期临床试验已在全国79个临床研究中心启动目前三期临床试验第一个受试者已经招募完毕

一，ZSP1273的基本信息

药品名称:ZSP1273片

剂型:片剂

规格:50毫克，200毫克

分类:第1类化学品

适应症:预防和治疗甲型流感和人禽流感。

临床研究阶段:第三阶段

临床试验注册信息:CTR20202384，NCT04683406

申请人:广东中盛瑞创生物科技有限公司

二。ZSP1273片剂的研究进展

ZSP1273片是一种作用机制明确，具有全球自主知识产权的创新药物临床上用于预防和治疗甲型流感和人禽流感它是中国第一个完成治疗甲型流感I期和II期临床试验的小分子RNA聚合酶抑制剂，也是世界上唯一一个正在进行治疗单纯性甲型流感III期临床研究的具有相同靶点的潜在同类最佳药物..临床前研究结果表明，ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制作用优于相同目标化合物和神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，对奥司他韦耐药病毒株，巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株具有较强的抑制作用有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择

受新型冠状病毒疫情和防控政策的影响，近两年全球和国内甲型流感一直处于低流行水平，给ZSP1273片III期临床试验的招募带来了严峻挑战中盛锐创采取多种措施持续关注国内甲型H1N1的流行趋势，与各临床研究中心和合作单位保持密切联系和沟通，加强甲型H1N1受试者的招募和筛查，积极推进入组工作

ZSP1273片完成了治疗成人甲型流感的三期临床试验，并首次入组，标志着ZSP1273片的临床研究进一步取得实质性进展中生创辉将继续努力，抓住机遇，采取有效措施，推进ZSP1273片的三期临床试验

三。风险警告

ZSP1273三期临床试验首名受试者入组，对公司财务状况和经营业绩未产生重大影响预计该项目短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响

鉴于临床试验时间长，投入大的特点，以及甲型流感的季节性，区域性，流行性或散发性特点，严重影响新冠肺炎疫情和防控政策的因素依然存在ZSP1273片的研发项目推进仍存在风险，研发效果达不到预期水平临床试验进展，审评审批结果，未来产品市场竞争格局都存在不确定性药品能否及何时获准上市，上市后的生产销售存在不确定性，ZSP1273片对公司业绩产生影响的时间存在不确定性

公司将按照规定对后续进展履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。

特此公告。

广东众生药业股份有限公司董事会

2022年5月13日

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