恒瑞医药一眼用制剂获得药品注册证书
2022-12-28 13:25来源：东方财富 阅读量：9951
5月30日晚间，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》。
公告称，该药物名称为双氯芬酸钠滴眼液，作用于结膜组织和杯状细胞膜上的P2Y2受体，增加细胞内钙离子浓度，促进含水和粘蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量上接近正常，从而改善角膜结膜上皮损伤2020年6月，成都盛迪提交的双氯芬酸钠滴眼液上市申请获得国家美国食品药品监督管理局药品审评中心受理适应症为:适用于诊断为角膜结膜上皮损伤伴有异常泪液的干眼症患者
二磷酸钠滴眼液最初由美国Inspire制药公司研制1998年，日本日出制药株式会社与Inspire公司签署战略合作协议，获得该药在日本和其他亚洲国家的开发和销售权神天药业的双氯芬酸钠滴眼液于2010年4月在日本获批上市，2017年10月在中国上市国内贸易名称是Liaisi除公司外，国内无其他双氯芬酸钠滴眼液仿制药获批上市目前，齐鲁制药有限公司，沈阳齐星眼药有限公司和杨紫茳医药集团有限公司已申报该产品
经查询，2021年双氯芬酸钠滴眼液全球销售额约为1.48亿美元截至目前，地喹福索钠滴眼液累计R&D成本约为2596万元
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责任编辑：顾晓芸
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