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和铂医药计划今年递交核心产品上市申请去年研发开支增长九成

2022-03-27 18:21来源：证券之星阅读量：19946

日前，和铂医药公布了2021年全年业绩，公司实现收入430.8万美元，年内亏损1.38亿美元，同比降54%，研发开支1.07亿美元，同比增长94%。

和铂医药是一家处于临床阶段，尚未有产品上市的创新药企业公司专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化，并着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法从其研发进展来看，公司正一步步朝着商业化迈进

报告期内，和铂医药两款核心产品巴托利单抗和特那西普进入关键性临床三期，并向生物制品许可申请迈进。而在2020年这一数值为8%，这意味着我国数字经济发展空间巨大。机构测算，2025年数字经济核心产业增加值将达13万亿元。。

据公司介绍，特那西普是当前公司开发的进度最前沿的产品，旨在治疗中重度干眼病该候选药物于2021年3月完成三期临床首例患者给药，截止2022年1月已完成三期临床试验首次期中分析公司计划在2022年下半年向国家药监局递交特那西普的BLA申请

巴托利单抗是新一代全人源单克隆抗体，可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力除了重症肌无力的适应症外，巴托利单抗针对甲状腺相关眼病的II/III期临床也已于去年四季度启动公司计划于2022年提交巴托利单抗针对重症肌无力适应症的BLA申请

早期研发管线方面，和铂医药表示，其正在推动6款创新产品步入临床其中HBM7008在澳洲获批临床一期试验，HBM9378在中国获批临床一期试验HBM1020，HBM1022，HBM1007，HBM7020均向临床申请推进

在新兴科学领域，报告期内，公司与上海恩凯细胞技术有限公司达成战略合作，开发NK细胞疗法，双特异性T细胞衔接器同时依托技术平台优势，深入布局创新ADC产品

生产商业化方面，和铂医药称，伴随着临床前产品的成熟，和铂医药计划适时建立内部生产能力和产能2021年，公司启动了临床供应生产设施项目，以支持公司的产品管线项目的临床开发该设施位于江苏省苏州市，设施面积约8500平方米，设计生产规模可达4000升伴随着公司CMC团队的启动和快速组建，预计该设施将于2022年投入生产

展望未来，和铂医药表示，自成立以来，公司致力于为全球患者研发创新疗法，成为具有核心技术优势和差异化产品管线的创新生物制药公司2022年公司将进一步加速推进产品管线，推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验，为未来的商业投放做好准备伴随着临床前产品的成熟，公司计划逐步建立内部生产能力和生产规模，从中试规模到商业化生产

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