孙飘扬押宝，恒瑞医药首个BD新药上市，被资本“嫌弃”的licensein

开始收割期。

根据恒瑞医药11月9日发布的公告，国家医药产品管理局正式批准新药Limpride的上市申请，用于治疗既往接受过至少两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

作为国内首个高选择性PI3Kδ抑制剂，林普罗是2021年2月恒瑞医药从英利制药引进的新药恒瑞医药向英利药业投资2000万美元，获得Linpro在大中华区的联合开发权和独家商业权

事实上，在孙飘扬再次掌舵后，一向注重自主研发的恒瑞医药已经连续引进了多条R&D管道恒瑞医药告诉时代财经记者:Limpleside是恒瑞医药合作产品中第一个获批上市的创新药，拉开了公司开放合作成果的序幕未来，公司将与合作伙伴共同努力，推广更多创新成果，惠及更多患者

就在恒瑞医药转身拥抱牌照in的时候，那些以牌照in出名的生物制药公司却在资本市场遇冷。

就在恒瑞医药宣布Limpleside获批的同一天，再鼎医药公布了2022年三季报今年第三季度总收入为5750万美元，去年同期为4310万美元虽然总收入增加了，但是亏损还在扩大2022年第三季度，再鼎制药净亏损1.612亿美元，去年同期为9640万美元

鼎医药成立于2014年三年后，它登陆纳斯达克，并于2020年第二次在HKEx上市由于牌照概念在，再鼎医药可谓是资本的宠儿港股股价一度攀升至151.2港元/股，市值一度超过1400亿港元，但近一年来一直在下跌截至11月14日中午收盘，再丁药业报30.40港元/股，较历史最高点下跌约80%

交易热，资金冷。

许可模式是以药品知识产权许可为核心的一种交易模式进口商通过支付首付款，里程碑付款和未来销售佣金，获得在特定地区或全球范围内开展某一药物临床研究，生产和销售的权利

新药的研发难度大，周期长企业通过license in的方式引进在其他国家已经商业化或在前期研究中被证明具有医疗价值的药物，可以提高药物研发成功的概率，降低研发风险

最近几年来，特许经营模式也在国内医药行业迅速兴起。

西南证券统计数据显示，2015年和2016年医药行业交易牌照数量分别为29张和21张，而2021年交易牌照数量达到128张根据伊凯资本的统计，2021年中国提交的新药申请中，许可在产品中的占比超过30%这说明许可证引进已经成为我国医疗创新的重要方式

许可证在交易中的流行也延续到了2022年医药魔方数据显示，2022年上半年共有57个创新药牌照在交易中

行业内牌照交易如火如荼，但在资本市场，牌照在追捧的日子一去不复返了其中，仅2021年9月，科创板就接连否决了两家药企基于牌照in模式的IPO

日前，上海市委科技创新局称海河药业经过两次以上临床试验的核心产品均来自授权引进或合作研发，因此对海河药业的自主研发能力和技术依赖性提出质疑，认为海河药业不符合分销，上市和信息披露的要求几天后，上海吉凯基因IPO同样被科创板否决

云顶新药，再鼎制药等曾因牌照概念而一度火爆的创新型药企股价也出现暴跌截至11月14日中午收盘，云顶新药港股市值仅约30亿港元，再鼎药业股价已较历史高点下跌约80%

另一家拥有丰富管道牌照的药企百济神州也面临类似困境日前发布的2022胡润百富榜显示，百济神州联合创始人，董事长兼首席执行官欧排名第840位，较去年下降392位，个人财富缩水51%

争议和隐忧

有分析指出，在新药推出后，跨国药企通常会根据自身需求重新设计或修改临床试验方案，而国内大部分企业的牌照in是我们不生产创新，我们只是创新的搬运工，照搬原适应症和在研临床方案因此，模式中的许可也陷入了伪创新的争议

无论是科技创新板，还是国家这几年的相关政策，都是为了鼓励国内的医疗创新但是现在很多licenseins只是拿了一个药，在国内补了一个临床试验，然后上市的中国区的权益伴随着资本市场对这种模式理解的加深，自然会质疑高度依赖license in的企业的R&D能力中国蜂窝海内外商务总监赖对说

在接受媒体采访时，凯资本的合伙人兼医疗和生物技术团队负责人张晓表示，业内对模式中的许可存在一些误解型号上的许可并不意味着企业引入产品后就不需要研发了基于模式中许可的顶尖创新型药企，需要具备强大的产品BD和判断能力，临床方案设计，实施和注册申报能力，融资能力张伟指出

此外，内卷也是模式许可的潜在风险之一。

赖坤宇指出，由于最近几年来许可证模式的流行，越来越多的企业开始寻求外部交易，导致竞争激烈，交易价格不断上涨。

医疗魔方数据显示，2022年上半年，交易总额超过1亿美元的牌照多达14个。

这也增加了企业的成本，导致亏损进一步扩大以再鼎医药为例财报数据显示，2019年至2021年，再鼎医药的许可费用分别为5868万美元，1.08亿美元和3.84亿美元2020年，再丁医药的许可费占研发支出的48.6%，2021年，该比例上升至67%与此同时，再鼎医药的亏损面也在扩大2020年，再鼎制药净亏损2.69亿美元，2021年扩大至7.04亿美元2022年前三个季度，这一数字为3.82亿美元

制造一种创新药物非常困难现在好的项目基本都做完了，项目的成交价也因为竞争激烈被推高了由于医保谈判的存在，国内药企面临更大的降价压力再加上当地药企fast follow的速度越来越快，这些花大价钱买的产品在当地市场的竞争胜算就比较小了赖坤告诉时代财经

传统制药公司接受许可证

也许有人担心过度依赖许可证的潜在风险事实上，包括再鼎医药在内的大部分生物制药公司，并没有完全选择押宝牌照

再鼎医药告诉时代财经记者，自成立以来，再鼎医药一直坚持内部自研和外部引进双轮驱动可能因为当年再鼎医药的牌照in成功，大家会认为再鼎医药是一家依托in牌照的公司，但其实我们一直都有自研产品和自研团队，并强调内部自研和外部引进要有机结合，产生合力

截至目前，再鼎制药拥有9条拥有全球知识产权的R&D内部管道丁药业表示，公司对外引进一直有明确的标准首先，它应该与现有管道产生协同作用，第二，进口的产品必须是一流的或一流的，第三，要符合中国的临床需求

百济神舟在自主研发，牌照出的道路上越走越远。

财报数据显示，2022年第三季度，百济神州产品收入为23.93亿元，其中自主研发的BTK抑制剂泽布替尼胶囊收入为10.65亿元，其中美国市场销售额达7.4亿元，PD—1抑制剂替利珠单抗注射液收入为8.79亿元，两款自主研发产品的总收入占产品总收入的81%。

虽然model中的牌照一直备受争议，但这并不能阻止越来越多的传统药企对其的大力投入如灵魂人物孙飘扬回归后，恒瑞医药先后与万春医药，石田光生物，奇宇生物等生物医药公司达成合作

恒瑞医药曾对时代财经表示，恒瑞医药一直在密切关注外部创新的进展只要公司内部没有布局，或者有布局但不够好，或者进展太慢，公司都愿意与行业龙头企业合作符合公司发展战略的品种和项目同时，对于产品的选择，恒瑞医药会考虑患者尚未满足的临床需求，产品的疗效和安全性数据，患者使用的便利性，专利等方面，将有限的资源用在重要的项目上

作为传统药企转型医美电路的典型代表，华东医药也是发烧友中的牌照2013年，华东医药旗下华东宁波与韩国LG签署协议，进口玻尿酸作为中国总代理，这是华东医药在医美领域的首次试水

2022年2月，华东医药先后与德国海德堡制药公司，美国上市药企Kiniksa签署协议，获得多项创新医药产品的开发和商业化权利据医药魔方统计，上述两笔合作交易总金额约为10.449亿美元和6.620亿美元，是今年上半年总金额最高的两笔交易中的牌照

赖坤宇告诉时代财经，中国大多数传统制药公司主要是化学药品和仿制药创新药起步晚，缺乏技术平台的积累，仿制药受集中开采影响，利润下滑如果不能实现创新和转型，未来的处境会更加艰难因此，从外部引入新药可以快速补充新药研发管道，加快创新成果的实现

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