益佰制药：舒更葡糖钠注射液获批进入麻醉镇痛领域
2022-07-07 15:19来源：中国网 阅读量：16284
日前，白一药业发布公告称，公司于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的舒更氨基葡萄糖钠注射液药品注册证白药业批准的药物是一种麻醉肌肉松弛剂，商品名为益可定reg，主要成分为舒更葡萄糖钠，用于对抗成人患者罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞，常规对抗儿童和青少年患者罗库溴铵引起的阻滞
根据消息显示，舒更氨基葡萄糖钠是目前全球首个也是唯一一个在中国获批上市的特异性，结合性氨基类固醇肌松药适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞在临床麻醉中，可以帮助全麻患者准确，快速地逆转深，中度肌肉松弛，促进患者自主呼吸和肢体运动的能力，有助于改善患者术后转归它被认为是近20年来麻醉领域的重大发现目前，舒更氨基葡萄糖钠已被国内外多个权威指南或共识推荐，如《肌肉松弛药物合理使用专家共识》，《中国加速康复外科临床实践指南》，《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南》
百益制药表示，公司于2019年启动舒更氨基葡萄糖钠注射液的研发工作，并于2020年7月提交上市注册申请本次舒更氨基葡萄糖钠注射液注册，分类为四类化学药品依据相关法律法规，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求进行了审评和批准批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价丁一区，获批上市后，公司具备内销资格，公司化工板块产品管道更加丰富，对公司未来经营将产生积极作用
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责任编辑：肖鸥
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