李燕代表：聚焦高品质仿制药研发将药瓶子紧紧攥在自己手中

“如此困难背景下，国家还出台这样有力度的政策，直达基层、直达实体经济。我作为实体经济界的代表，内心非常感动。所以从企业的角度，我们更应该承担好企业的主体责任，做好稳经济稳增长的基础工作，持续加大科技创新投入。”听完政府工作报告，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕心潮澎湃。她说，今年国家对于实体经济的支持力度非常大，政策非常实、非常具体、非常接地气，作为企业就更应该发挥好主体责任，为稳增长贡献力量。

稳字当头，百姓用药需求为先

3月5日，第十三届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕。政府工作报告指出，今年工作要坚持稳字当头、稳中求进。面对新的下行压力，要把稳增长放在更加突出的位置。

那么，具体到医药行业，该如何促进“稳”与“进”？

在李燕代表看来，医药行业的“稳”和“进”分别有三个要点。在“稳”方面，其一，要保障百姓用药需求，即优化产品结构，提高产品质量。其二，要保证合理高效的供应链体系，提升药品可及性。其三，要稳定对重大疾病的应急保障能力。

在求“进”上，李燕代表表示，首先要加快创新驱动发展，对标国际先进水平，逐步建立有竞争力的核心技术，形成有国际竞争力的产品，从而走向国际市场，使医药行业在全球的竞争中提升分量。其次，需要逐步解决高度依赖国外的卡脖子技术或产品的问题。此外，需要以更加开放的合作精神，积极开展国际合作和引进，从而提升产业国际化，推动行业快速发展。

二次创新，聚集高品质仿制药研发

李燕代表以医药产业创新举例。她说，近年来，国家高度重视医药产业发展，相继出台了系列利好政策，加强医药产业创新。但现实情况是，我国医药制造业集中度仍然较低，产品结构升级任务紧迫，创新能力尤其是原始创新能力不足。因此，医药经济实现稳增长，需要加强行业原始创新能力。

落到实处，如何解决原始创新能力不足这一瓶颈呢？李燕代表提出，解决原始创新问题需要加强院校合作，推动原始创新技术或产品的转化；同时，需要加强国际合作和引进，以释放更多活力；此外，需要国家对原始创新有更多的倾斜政策和资金鼓励。

“原始创新的同时，需要继续加大高质量非专利药开发。”李燕代表补充，高品质仿制药的研发绝不是简单的“复制”与“粘贴”。过评仿制药的使用在医疗成本节约、疗效方面为患者带去希望，促进了医疗卫生服务公平性、卫生资源分配的合理性。因此，行业需要持续加大对仿制药的创新。

所谓仿制药，是与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、给药途径、适应症/用法用量，同时与原研药药学等效和生物等效的药品。李燕代表提供的一组数据显示，仿制药在世界各国的用药渗透率均占据高位。其中，印度仿制药占比97%，美国占比92%，澳大利亚占比84%，日本占比77%。在我国，仿制药占比也达到90%以上。

“我国人口众多，仿制药是降低患者负担、解决患者用药可及性的长期战略。”李燕代表表示，仿制药以基础用药为主，能较快地满足可及性，竞争很激烈，但仿制药也存在一些未被满足的需要及提升的地方，如生仿药、复杂制剂等的需求，针对提升治疗适应性和高生活质量诉求的仿制药再创新……这些同样有很大社会和市场需求。鉴于我国14亿人口基数，通过开发具有高临床价值的高品质非专利药研发，努力打破进口药品的垄断，可以切实提高百姓用药可及性。

“我们将继续在非专利药领域加强二次创新和接续创新，大力开发高端制剂。”李燕代表介绍，2022年她所带领的齐鲁制药集团将着力攻克“卡脖子”技术，在新药物组合、新剂型、新适应症、新工艺、新晶型、新给药技术等方面持续创新，开发出一系列国内领先的产品或技术。在从“制药大国”到“制药强国”的过程中贡献齐鲁力量，把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手中。

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