鹰瞳科技核心产品2.0版本完成临床试验，新增三大适应症加速院内渗透

2022-09-15 20:42来源：中国网阅读量：14341

日前，医疗AI领军企业鹰眼科技宣布，其核心产品air doc—AI眼底的临床试验已于最近几天完成这是国内首个具有多种适应症的人工智能辅助诊断医疗器械软件获批后，未来将进一步增加鹰瞳科技产品在临床科室的应用范围

与之前的版本相比，Airdoc—ai眼底版增加了高血压性视网膜病变，视网膜静脉阻塞，年龄相关性黄斑变性三个适应症。

就临床试验数据而言，版本在覆盖上述四种疾病方面具有优异的检测灵敏度和特异性，版本的灵敏度和特异性进一步提高这体现了盈通科技在技术上的竞争优势，可以不断优化算法，提升产品性能凭借行业领先的临床试验结果，盈通科技正准备向国家美国食品药品监督管理局提交申请，为这些新适应症续签III类医疗器械注册证

伴随着国内人口老龄化，慢性病和眼病发病率持续上升由于大量的患者和有限的医疗资源，对这些疾病的有效检测存在巨大但未满足的临床需求

airdoc—aifungus旨在覆盖一大群患者高血压视网膜病变是高血压可能的并发症，被认为是判断和监测重度高血压的最重要因素之一高血压是中国最常见的慢性病之一据《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国高血压患者人数高达2.45亿，但疾病控制率不到20%视网膜静脉阻塞又称眼风，是一种常见的视网膜血管疾病，视网膜中央静脉阻塞常伴有缺血性卒中根据中国疾病预防控制中心和华盛顿大学健康测量与评价研究所2019年联合发表在《柳叶刀》上的研究论文，中风是中国的首要死亡原因此外，AMD是50岁以上成年人视力损害的主要原因之一

目前，盈通科技的产品组合包括用于检测和诊断的SaMD，健康风险评估解决方案和独特的硬件设备其中，核心产品包括三个版本的Airdoc—ai眼底airdoc—AI眼底获得国家美国食品药品监督管理局首张眼科AI三类医疗器械证书，除了本次版本增加的三个适应症外，Airdoc—ai眼底还将增加病理性近视和视网膜脱离两个适应症，计划于2022年10月开始临床试验

盈通科技产品组合

伴随着Airdoc—ai眼底覆盖高血压性视网膜病变，视网膜静脉阻塞，AMD的增多，该产品将有助于心血管科，神经内科，眼科医生对相关疾病的检测和诊断，也有助于持续检测相关药物的临床效果有望大大提高该产品在医院的普及率，销售机会和市场空间

此外，心血管疾病对中国公共卫生系统的负担与日俱增Airdoc—ai眼底获批后，其在医疗机构，尤其是缺乏优质医疗资源的基层医疗机构的应用，将使盈通科技更好地解决国内公共卫生问题此外，为air doc—ai眼底开发的算法模型还可以为相关疾病的大规模筛查奠定基础，为人们的个人健康管理和保险公司，健康管理机构的健康管理服务做出贡献这也意味着盈通科技离全民医疗的目标和让健康无处不在的企业使命又近了一步

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