东北制药三个原料药产品申请欧盟CEP认证
2023-01-03 13:44来源：东方财富 阅读量：8155
最近几天，记者从东北制药获悉，该公司已向欧洲药品质量管理局提交维生素C，左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的CEP认证申请。
CEP是欧盟药品质量体系的认证，是药品进入欧盟市场的通行证CEP不仅得到所有欧盟成员国的承认，也得到其他签署双边协议的国家的承认，如澳大利亚和加拿大
维生素C是东北制药公司的主导产品，具有提高免疫力，防治坏血病，抗氧化等药用功效以前在欧盟市场，东北药用维生素C只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用和销售此次如果被欧盟批准为原料药，东北制药将在欧盟成员国开拓广阔的医药市场
左旋肉碱也叫左旋肉碱最近几年来，其在营养保健，医疗，食品添加等方面优势突出，市场前景广阔东北制药股份有限公司是我国左旋肉碱的重要生产企业，年产量和年出口量均居世界前列
磷霉素氨丁三醇主要用于治疗敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎。
目前，东北制药这三个原料药产品的欧盟CEP认证正在按进度推进一旦获得CEP证书，将对东北制药进一步拓展国际高端市场产生积极影响
东北制药作为国内大型原料药生产企业，在国际市场上一直具有明显优势公司是全球最大的吡拉西坦生产企业，早在2006年就成为国内唯一获得欧盟CEP证书的吡拉西坦生产企业东北制药也是全球维生素C和氯霉素的主要供应商，佐卡系列产品的国内外核心供应商，东北制药还拥有世界上最大的黄连素全合成生产线目前，公司的维生素C，左旋肉碱，磷霉素，黄连素，吡拉西坦等主要原料已出口到全球100多个国家和地区
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责任编辑：肖鸥
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