一品红与Arthrosi合研痛风创新药完成全球Ⅱb期临床受试者入组
一品红与Arthrosi合作开发的创新型痛风药物AR882最近超出了全球ⅱb期临床试验受试者的招募预期,实际招募的患者人数超过了最初的招募目标120人,其中75名患者完成了12周的总给药疗程。
该试验是一项全球多中心,随机,双盲,安慰剂对照的ⅱb期临床试验,旨在评估AR882与安慰剂相比对痛风患者的安全性和有效性AR882是具有全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1靶向创新药物,新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症和痛风的一线药物,顽固性痛风石的突破性药物和慢性肾脏疾病的药物对于需要降尿酸治疗的痛风患者,AR882旨在将血清尿酸盐降至lt,6毫克/分升的控制目标研究数据显示,AR882可根据患者的治疗需要,将血清尿酸水平降至5mg/dl和4mg/dl以下,从而获得更积极的治疗效果2021年12月,AR882全球临床ⅱb期试验正式进入患者招募阶段,完成首次给药
8月初,在肾功能正常的患者和轻度至重度肾功能损害的患者中,AR882显示出有效降低血清尿酸的能力临床观察和研究资料表明,AR882对不同程度肾功能损害的患者,包括ⅱ型糖尿病患者,均具有良好的疗效和耐受性
AR882完成了全球ⅱb期临床研究所有受试者的分组工作,为AR882的进一步研究奠定了坚实的基础一品红将继续与Arthrosi紧密合作,力争按计划完成AR882的研发,造福全球临床患者
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责任编辑:柳暮雪
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